Dettagli:
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Nome del prodotto: | Sodio Hyaluronate del grado medico | GMP: | Certificato di UE GMP |
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Analisi dell'ha: | >95 % | CAS No.: | 9067-32-7 |
Standard di qualità: | Norma EP7.0 | Stato regolatore: | Grado farmaceutico |
DMF: | Sì, DMF disponibile | Applicazione: | Droghe oftalmiche della chirurgia |
Evidenziare: | Polvere di Hyaluronate del sodio,polveri sfuse dell'acido ialuronico |
Polvere dell'acido ialuronico del grado di Pharma per ambulatorio oftalmico di salute dell'occhio
Noi oltre l'acido ialuronico del grado farmaceutico del rifornimento di biopharma che potrebbe essere utilizzato nelle droghe per ambulatorio oftalmico. Il nostro grado ha di pharma è prodotto dal nostro produttore con le qualificazioni di UE GMP e di DMF. Il nostro manuafacturer è la maggior parte del produttore del professioanl dell'ha in porcellana. L'installazione produttiva è qualificata con l'UE GMP e la documentazione di DMF per acido ialuronico. I prezzi che abbiamo offerto siamo molto competitivo comparared con altri produttori.
Il grado ha di Pharma è comunemente usato nelle produzioni quali i collirii, la soluzione medica di salute dell'occhio per l'ambulatorio oftalmico.
Deatails rapido dell'acido ialuronico del grado farmaceutico
Nome materiale | Acido ialuronico del grado farmaceutico |
Origine di materiale | Fermentazione dei batteri |
Colore e Apperance | Polvere bianca |
Standard di qualità | Grado farmaceutico del PE |
Purezza del materiale | 95%-105% |
Tenore d'acqua | ≤10% (105°for 2hours) |
Peso molecolare | Intorno 1000 000 Dalton |
Densità in serie | >0.30g/ml come densità in serie |
Solubilità | Solubilità perfetta in acqua |
Applicazione | Il collirio di Pharma, brucia l'unguento attuale |
Certificato di GMP | Certificato di UE GMP |
Documentazione di DMF | Sì, DMF è disponibile |
Durata di prodotto in magazzino | 2 anni a partire dalla data di produzione |
Imballaggio | Imballaggio interno: Borsa sigillata della stagnola, 1KG/Bag, 5KG/Bag |
Imballaggio esterno: tamburo 10kg/Fiber |
Applicazione dell'acido ialuronico del grado di pharma nella salute oftalmica dell'occhio e della chirurgia
L'acido ialuronico è una sostanza viscoelastica ed i suoi prodotti del grado dell'iniezione sono ampiamente usati in ambulatorio oftalmico, quali la chirurgia della cataratta, il trapianto corneale, la sostituzione trabeculectomy e corneale del glaucoma, ecc., fornire a medici la chiara visione e la profondità adeguata e proteggere la cornea.
L'acido ialuronico può essere iniettato nella cavità articolare dei pazienti con l'osteoartrite come lubrificante per il trattamento dell'artrite. Gli studi hanno indicato che l'iniezione della soluzione dell'ha nella superficie peritoneale dopo chirurgia o l'uso della soluzione dell'ha nel sito di lesione durante la chirurgia può efficacemente impedire o ridurre il grado di adesioni postoperatorie dell'espettorato e peritoneali.
L'ha aumenta il tempo di soggiorno della droga sulla superficie oculare aumentando la viscosità della soluzione della droga, migliora la biodisponibilità della droga, riduce l'irritazione della droga all'occhio ed aumenta l'untuosità e la comodità del collirio. L'ha ha biocompatibilità eccellente con i tessuti oculari e può essere utilizzato in vari collirii.
Il vantaggio dell'acido ialuronico del grado farmaceutico fornito vicino oltre Biopharma?
1. GMP e DMF: Il nostro produttore dell'acido ialuronico del grado farmaceutico è UE GMP verificato e il DMF è disponibile per acido ialuronico.
2. Completi la conformità della farmacopea di UE: Il nostro grado ha di Pharma risponde alla norma del PE completamente.
4. Peso molecolare su misura: Forniamo il peso molecolare differente dell'ha per la vostra scelta.
3. Prezzi competitivi: Abbiamo prezzi franco fabbrica diretti.
Foglio di specifiche tipico dell'acido ialuronico del grado di pharma/del sodio Hyaluronate
OGGETTI |
SPECIFICHE (METODO DI PROVA) |
RISULTATO |
Aspetto | Bianco o polvere quasi bianca o aggregato fibroso | Si conforma |
Identificazione | ||
A: Assorbimento dell'infrarosso | Aderisce a pH. EUR. Spettro di riferimento del hyaluronate del sodio | Aderisca |
B: Reazione di sodio | Positivo | Positivo |
Aspetto della soluzione | La radura e la capacità di assorbimento è NMT 0,01 a 600nm | Elimini, A600nm=0.002 |
Peso molecolare | Riferisca il valore della prova | 1.11x 106 Dalton |
Analisi del hyaluronate del sodio | 95% -105% | 100% |
Viscosità intrinseca | Riferisca il valore della prova | un ³ /kg da 1,87 m. |
Perdita su essiccazione | Meno than10% (USP731) | 8,5% |
Acido nucleico | La capacità di assorbimento è NMT 0,5 a 260nm | 0,06 |
PH (soluzione 1%H2O) | 5.0-8.5 (0,5% soluzioni) | 6,5 |
Proteina | ≤0.1% (sulla sostanza secca) | 0,03% |
Cloruri | ≤0.5% | <0.5% |
Metallo pesante | NMT10 PPM | Passaggio |
Ferro | ≤80 PPM (sulla sostanza secca) | 13.6ppm |
Solventi residui (etanolo) | ≤0.5% | 0,008% |
Contaminazione microbica | <100cfu> | <10cfu> |
Endotossine batteriche | <0.5IU/mg | <0.5IU/mg |
FAQ circa gli acidi ialuronici
Posso avere piccoli campioni a fini di prova?
1. Quantità libera di campioni: possiamo fornire fino a 50 grammi di campioni privi di acido ialuronici per scopo di prova. Paghi prego i campioni se volete più.
2. Trasporto costato: Inviamo solitamente i campioni via DHL. Se avete conto di DHL, prego sappiamo, noi invierà via il vostro conto di DHL.
Che cosa sono i vostri modi della spedizione:
Possiamo spedire gli entrambi vicino ventiliamo e siamo mare, abbiamo documenti necessari del trasporto della sicurezza per sia aria che la spedizione del mare.
Che cosa è il vostro imballaggio standard?
Il nostro imballaggio standarding è borsa 1KG/Foil e 10 borse della stagnola mettono in un tamburo. O possiamo fare l'imballaggio su misura secondo i vostri requisiti.
Persona di contatto: Mr. Michael Qiao
Telefono: +86 21 65010906
Fax: 86-21-65010906